美药管局批准中国阿尔茨海默病新药开展国际三期临床试验
绍兴资讯网 发布时间:2020-09-23
新华社纽约4月28日电(记者刘亚南)记者从上海绿谷制药有限公司获悉,该公司已收到美国食品和药物管理局通知,其阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)获批开展国际多中心三期临床试验。
绿谷制药日前发布公告说,相关临床试验申请在4月3日获得美国药管局批准。根据最新临床试验方案,将招募超过2000名轻、中度阿尔茨海默病患者为临床试验对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地的200个临床中心开展12个月的双盲试验和随后6个月的开放试验。该临床试验计划于2024年完成。
甘露特钠胶囊在中国已完成三期临床试验,2019年在中国被有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。
热点新闻
- 广东今年计划完成投资1200亿 建
中新社广州1月10日电广东省交通运输系统全年完成投资1386亿元人... - 台湾老妪小跑横穿铁轨 与火车擦
台湾老妪小跑横穿铁轨 与火车擦身而过 台湾新竹市执法机关日前发... - 震后十年 | 回望玉树,这些瞬间
十年后的今天,官兵昼夜兼程39小时,黄金72小时,震后17小时,在青海... - 西安非公立医疗机构昨起自主定价
非公立医疗机构医疗服务价格,非公立医疗机构医疗服务价格,合理制...